Marion Wendt

Ich habe 1993 eine Zusatzausbildung zur Clinical Research Associate abgeschlossen und sammelte anschließend praktische Erfahrungen bei einer CRO sowie beim Sponsor.
Seit Juni 1997 arbeite ich als freiberufliche Senior Clinical Research Associate.

Durch meine Mitarbeit in verschiedenen multizentrischen und multinationalen Arzneimittelstudien der Phasen I-IV sowie auch Post-Marketing in den Bereichen Adipositas, AIDS, Allergologie, Dermatologie, Diabetologie, Endokrinologie, Ernährung, Gastroenterologie, Gynäkologie, Hyperhidrosis, Immunologie, Infektionskrankheiten, Kardiologie, Neurologie, Onkologie, Ophthalmologie, Orthopädie, Pulmologie, Psychiatrie, Reproduktion, Schmerz und Transplantation ist mir selbständiges Arbeiten „rund um klinische Studien“ vertraut.
Klinische Prüfungen von Medizinprodukten gehören ebenfalls zu meinem Erfahrungsbereich.

Ich verfüge über verhandlungssicheres Englisch und bin es gewöhnt, flexibel im In- und Ausland eingesetzt zu werden. Auch ein Einsatz beim Kunden vor Ort wird gerne durchgeführt.

Für weitere und detaillierte Informationen kontaktieren Sie mich bitte direkt. Gerne stelle ich Ihnen dann weitere Unterlagen zur Verfügung.

Ich biete Ihnen die folgenden Tätigkeiten an:

• Budgetplanung und Verfolgung
• Check Prüfplan versus CRF sowie CRF Erstellung
• Erstellung von Patientenaufklärung und Einverständniserklärung
• Erstellung von studienspezifischen Unterlagen
• Prüfarztrekrutierung
• Selektion der Prüfzentren
• Qualifizierungsbesuche der Prüfzentren
• Unterstützung bei der Ethikeinreichung
• Anzeige der Prüfzentren bei den zuständigen Behörden
• Initiierung der Prüfzentren
• Monitoring (vor Ort und remote)
• Co-Monitoring und QC Co-Monitoring
• Coaching sowie Betreuung von Prüfzentren und CRAs
• Studienabschlussbesuche der Prüfzentren
• Projektmanagement
• Query Bearbeitung
• Trial Master File Überprüfung beim Sponsor
• Organisation und Durchführung von Prüfarzttreffen
• Vorbereitung von Audits/Inspektionen sowie Teilnahme und Nachbereitung

… und vieles mehr.

Ich führe meine Tätigkeiten gemäß der geltenden rechtlichen Bestimmungen und Empfehlungen (wie z.B. AMG, GCP Verordnung, ICH GCP, MPG und ISO 14155) sowie nach den SOP`s meiner Auftraggeber durch.

Bitte kontaktieren Sie mich unter cra@marionwendt.de oder Kontakt, damit wir gemeinsam Ihren persönlichen Bedarf besprechen und planen können.

Verantwortlich für den Betrieb dieser Webseite

Marion Wendt
Senior CRA
Fichtenweg 22 a
46446 Emmerich am Rhein, Deutschland
Fon +49 2822 977417
Fax +49 2822 977418
E-Mail cra@marionwendt.de

USt-IdNr

DE187743741

Design

FIRMAZWEI GmbH

Streitschlichtung

Zur außergerichtlichen Beilegung von verbraucherrechtlichen Streitigkeiten hat die Europäische Union eine Online-Plattform (“OS-Plattform”) eingerichtet, an die Sie sich wenden können. Die Plattform finden Sie unter https://ec.europa.eu/consumers/odr/.

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Stand: Januar 2024